Aplicaciones
Principales Beneficos
Regulaciones
Esterilización
Ficha Técnica
- Procesos de llenado y transferencia de estériles en la industria farmacéutica a elevada temperatura.
- Procesos de filtración y fermentación.
- Fabricación maquinaria.
- Actuaciones medioambientales.
- Conducción en llenado de Biorreactores.
- Silicona de bajo nivel de extractables.
- Inmejorable flexibilidad.
- Superficie interna especular que reduce el riesgo de retención de partículas.
- DIsponible con conexiones de acero inoxidable 316L en cada extremo con un valor de rugosidad menor de 0.8μm o 0.5μm bajo petición.
- Temperatura de trabajo entre -50 ºC y 260 ºC.
- FDA 21 CFR 177.2600.
- ISO 10993, sections 5, 10, 11: 2009.
- EU Regulation 1935/2004.
- EU Regulation 10/2011 & 1907/2006 (REACH).
- European Pharmacopoeia 3.1.9 ed.VII 2011.
- USP XXXII Class VI requiremets.
- BFR recommendation XXI cat 2.
- 3A Sanitary Standard Class.
Producto manipulado bajo BPF ISO 13485 (GMPs)
- Autoclave por vapor.
- Gas - Óxido de etileno.
- Radiación - Gamma o E-Beam (Beta).
Para más información sobre métodos y productos para desinfección contacte con nuestro departamento de calidad.
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